¡Nueva aprobación de la FDA (ranibizumab) para el tratamiento del edema macular diabético (EMD)!
Este medicamento ya contaba con aprobación previa para otra patología ocular
Febrero 6 de 2025
En Febrero 4 de 2025, se anunció que la FDA aprobó Susvimo (ranibizumab) de Genentech (Grupo Roche) como el primer y único tratamiento de administración continua para el edema macular diabético (EMD), una de las principales causas de pérdida de visión en adultos con diabetes.
Esta condición afecta a más de 29 millones de personas en el mundo. Susvimo permite mantener la visión con menos tratamientos en comparación con las inyecciones oculares convencionales y ya está disponible en EE. UU. para especialistas en retina y sus pacientes.
Levi Garraway, director médico de Genentech, destacó que Susvimo representa una alternativa innovadora y práctica a las inyecciones frecuentes, mejorando la experiencia del paciente. Dado que la prevalencia del EMD sigue aumentando, esta aprobación refuerza el compromiso de la compañía con el desarrollo de tratamientos que optimicen la atención oftalmológica y reduzcan la carga del tratamiento para los pacientes.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados positivos del estudio Pagoda de fase III, que demostró mejoras sostenidas de la visión en pacientes con EMD. En este estudio, los participantes que recibieron reposiciones de Susvimo cada seis meses lograron mejoras visuales comparables a las de quienes recibieron inyecciones mensuales de ranibizumab. Las mejoras en la agudeza visual fueron prácticamente idénticas en ambos grupos, lo que demuestra la eficacia del nuevo tratamiento.
Una de las principales ventajas de Susvimo es su capacidad para proporcionar una administración continua de fármacos a través de la Plataforma de Administración por Puerto, lo que lo diferencia de otros tratamientos que pueden requerir inyecciones mensuales. Esta tecnología permite una liberación sostenida del fármaco, manteniendo niveles terapéuticos adecuados durante un período prolongado, lo que reduce la necesidad de visitas frecuentes al oftalmólogo.
Susvimo fue aprobado previamente en 2021 para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMRE), lo que respalda su seguridad y eficacia en afecciones oftalmológicas crónicas.
