¡Nueva aprobación de la FDA en el tratamiento del cáncer de mama!
Inavolisib
Nueva posibilidad en el cáncer que progresa a pesar del tratamiento
Octubre 14 de 2024
En la segunda semana de octubre de 2024, Genentech, parte del grupo Roche, anunció la aprobación por parte de la FDA de Inavolisib, en combinación con palbociclib y fulvestrant, para tratar a adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, resistente a hormonas y con mutaciones PIK3CA.
Este tratamiento oral, está indicado para pacientes que han experimentado recurrencia tras completar la terapia endocrina adyuvante. La mutación PIK3CA se encuentra en aproximadamente el 40% de los cánceres de mama metastásicos HR-positivos. La combinación basada en inavolisib recibió la designación de Revisión Prioritaria y Terapia Innovadora de la FDA en mayo de 2024, basada en los resultados del estudio INAVO120.
El estudio INAVO120 [NCT04191499] es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Inavolisib en combinación con palbociclib y fulvestrant frente a placebo más palbociclib y fulvestrant en personas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación del gen PIK3CA, HR positivo, HER2 negativo, cuya enfermedad ha progresado durante o en los 12 meses siguientes a la finalización de la terapia endocrina adyuvante (después de la cirugía) y que no han recibido terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica.
El cáncer de mama HR-positivo, que representa alrededor del 70% de todos los casos, se caracteriza por células tumorales que tienen receptores que se adhieren a una o ambas hormonas (estrógeno o progesterona), lo que puede impulsar el crecimiento tumoral.
Estos pacientes enfrentan riesgos de progresión de la enfermedad y efectos secundarios del tratamiento, lo que genera la necesidad de nuevas opciones terapéuticas. La vía de señalización PI3K está comúnmente desregulada en este tipo de cáncer, frecuentemente debido a mutaciones PIK3CA, un mecanismo que puede causar resistencia a la terapia endocrina estándar combinada con inhibidores de quinasas dependientes de ciclina 4/6.