¡Aprobación reciente de la FDA en la terapia del cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica!
Nuevos avances para combatir una enfermedad que con
frecuencia se diagnostica tarde
Octubre 18 de 2024
El 18 de octubre de 2024, la FDA aprobó Vyloy™ (zolbetuximab-clzb), un tratamiento desarrollado por Astellas Pharma, en combinación con quimioterapia, para pacientes adultos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) en estado avanzado o metastásico.
Este tratamiento está diseñado específicamente para pacientes cuyos tumores son HER2-negativos y presentan una alta presencia de la proteína claudina 18.2 (CLDN18.2), lo cual se determina mediante una prueba inmunohistoquímica aprobada por la FDA. En los ensayos clínicos llevados a cabo por Astellas, aproximadamente el 38% de los pacientes presentaron tumores con positividad para CLDN18.2.
Estos ensayos, denominados SPOTLIGHT y GLOW, demostraron que Vyloy, combinado con quimioterapia, mejoraba tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia general, en comparación con la quimioterapia sola. Los efectos secundarios más comunes observados en los estudios incluyeron náuseas, vómitos y disminución del apetito.
Vyloy es el primer y único tratamiento aprobado en los Estados Unidos que se dirige específicamente a la proteína CLDN18.2.
Además de su reciente aprobación en EE. UU., Astellas ha conseguido que Vyloy sea aprobado también en otros países clave, como Japón, el Reino Unido, la Unión Europea y Corea del Sur, lo que refleja su impacto global en el tratamiento del cáncer gástrico avanzado. Este medicamento innovador actúa de manera precisa atacando las células cancerosas que expresan la proteína CLDN18.2, y las elimina mediante mecanismos que activan el sistema inmunológico del cuerpo, incluyendo la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y la citotoxicidad dependiente del complemento (CDC). La aprobación de Vyloy ofrece una nueva esperanza para los pacientes con cáncer gástrico, una enfermedad que a menudo se diagnostica en etapas avanzadas cuando las opciones de tratamiento son limitadas y los resultados suelen ser desalentadores.
