¡Nueva aprobación de la FDA en el tratamiento de la enfermedad del Parkinson!
Mejora en los períodos de control óptimo de los síntomas
Octubre 29 de 2024
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo, progresivo, relacionado con la edad, caracterizado por temblor, rigidez muscular, lentitud de movimiento y dificultad para mantener el equilibrio. La EP afecta a millones de personas en todo el mundo. Básicamente, se caracteriza por la degeneración selectiva de las neuronas dopaminérgicas de la vía nigroestriatal y la agregación intraneuronal de α-sinucleína (proteína neuronal, fisiológica, expresada con abundancia en el cerebro), pero que en el caso de la EP, está mal plegada y genera formación de cuerpos y neuritas de Lewy.

En el pasado, se había descubierto en formas raras de la EP familiar, que las inclusiones proteínicas agregadas llamadas cuerpos de Lewy que se encuentran en la misma, y en la demencia cortical con cuerpos de Lewy (LBD), eran predominantemente alfa-sinucleína.
Hace pocos días, la FDA ha aprobado Vyalev (foscarbidopa y foslevodopa), la primera infusión subcutánea de levodopa de 24 horas para adultos con Parkinson avanzado, ofreciendo una alternativa no quirúrgica para el control continuo de síntomas motores. Este tratamiento responde a la necesidad de opciones eficaces a medida que los medicamentos orales pierden efectividad en etapas avanzadas.

La aprobación se basa en un estudio de Fase 3 de 12 semanas que mostró cómo Vyalev reduce las fluctuaciones motoras frente a la terapia oral estándar, aumentando el «tiempo on» (control óptimo de síntomas) y reduciendo el «tiempo off» (retorno de síntomas motores).
Un estudio adicional de 52 semanas respaldó su seguridad y eficacia a largo plazo, con efectos adversos leves como reacciones en el sitio de infusión y alucinaciones. AbbVie destaca esta innovación como un avance para mejorar la calidad de vida de los pacientes que enfrentan fluctuaciones motoras diarias debido a la progresión del Parkinson. Se espera que Medicare, en los Estados Unidos, cubra el tratamiento en la segunda mitad de 2025, dependiendo del plan de seguro.
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